CUREO^® softver kao medicinski proizvod

Softver  CUREO^® je medicinski proizvod i može se koristiti samo u skladu s uputama za uporabu; nepoštivanje uputa može dovesti do ozbiljnih ozljeda.

Pozivamo vas da redovito provjeravate web stranicu CUREosity za najnovije informacije. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se tvrtki Intercet d.o.o. ili CUREosity GmbH.

Koristite proizvode samo pod nadzorom kvalificiranog medicinskog osoblja.

Provjerite namjeravanu upotrebu u uputama za uporabu i na web stranici CUREosity.

Nepoštivanje uputa liječnika ili zdravstvenog radnika može dovesti do ozbiljnih ozljeda.

Proizvode trećih strana koje spominje CUREosity GmbH ne podliježu pravnim obavijestima tvrtke CUREosity GmbH. Korisnici i terapeuti trebaju posjetiti relevantne web stranice trećih strana za više informacija.

CUREO^® za korištenje motoričke i kognitivne terapije u virtualnoj stvarnosti

Medicinski proizvod CUREO^® je samostalni softver za terapiju kretanja u kontekstu mišićno-koštane i neurološke terapije, koji ima pozitivne neuroregulacijske učinke u smislu pridržavanja terapije i upravljanja stresom, primjerice smanjenjem anksioznosti, depresije i boli. Cilj ove terapije pomoću virtualne stvarnosti (VR) je treniranje kognitivno-senzornih i motoričkih vještina kako bi se pozitivno utjecalo na opseg i točnost pokreta gornjih ekstremiteta te promicala stabilnost trupa. Osim toga, možemo vježbati finu motoriku ruku i adresirati vremensko izvođenje pokreta.

Terapija također ima za cilj poboljšati koordinaciju pokreta i propriocepciju. Pomože kod (ponovog) prepoznavanja boja i predmeta, prostorne orijentacije i provođenje sekvencijalnog planiranja, a također povećavaju sposobnost koncentracije. Drugi aspekt je trening opuštanja, pozitivna neuroregulacija i poboljšanje raspoloženja, te ukupno smanjenje anksioznosti i boli.

Medicinski proizvod CUREO^® temelji se na uranjanju u virtualnu stvarnost. U tu svrhu koristi se uređaj za trening, koji upotrebljava proširenu stvarnost (XR) kao što su naočale za virtualnu stvarnost (VR) s optičkom detekcijom ruke i praćenjem glave, tako da su moguće stimulacije te vizualna i zvučna povratna informacija o izvedenom kretanju u virtualnoj stvarnosti.

Terapija podržava

• Rehabilitaciju gornjih ekstremiteta, na primjer kod ozljeda središnjeg i perifernog živčanog sustava i mišićno-koštanih poremećaja
• Kognitivnu rehabilitaciju, na primjer kod deficita pažnje, prostorne percepcije i neglekta
• Upravljanje stresom, na primjer nakon postoperativnih ili posttraumatskih situacija, kroz neuroregulaciju, uključujući respiratorni trening, terapiju bojama i multisenzorni unos

Relativne kontraindikacije

Medicinski proizvod  CUREO^® može se koristiti u akutnom, ranom, bolničkom i ambulantnom liječenju ili rehabilitaciji. „Daljinska“ funkcija omogućuje daljinsku terapiju i bez kontakta s terapeutima kod kuće ili u ustanovi za njegu, pod uvjetom da je pacijent pod nadzorom odgovarajuće kvalificiranog njegovatelja ili asistenta/pomoćnika.

• Sklonost prijelomima ili postojeći prijelomi, npr. kod teške osteoporoze ili osteomalacije, neoplastične, patološke ili traumatske geneze
• Nekontrolirane vitalne funkcije u slučaju na primjer plućne i/ili kardiovaskularne bolesti (nestabilnost, lijekovi ili instrumentalna podrška za ove funkcije)
• Komorbiditet u smislu tjelesnih i/ili mentalnih ograničenja, odgovarajućih lijekova ili drugih tretmana
• Epilepsija
• Pacijenti s teškim ograničenjem ili gubitkom orijentacije u vremenu, prostoru i vlastitom identitetu te kontekstu (socijalnom i situacijskom)
• Loše kontrolirane/upravljive (neuro-) psihološke bolesti kao što su anksioznost i panični poremećaji, psihoze, shizofrenija
• Akutna egzacerbacija neurodegenerativnih i upalnih bolesti središnjeg živčanog sustava (npr. Parkinsonova bolest, multipla skleroza, Alzheimerova bolest)
• Teška nepovratna oštećenja vida koja ozbiljno ometaju korištenje naočala za virtualnu stvarnost
• Nemogućnost nošenja naočala za virtualnu stvarnost
• Intravenska linija u gornjim ekstremitetima sa tekućom infuzijom
• Djeca mlađa od 12 godina

Apsolutne kontraindikacije

Terapiju s medicinskim proizvodom  CUREO^® treba odmah prekinuti (ili ne započeti) ako se dogodi potencijalno opasna situacija zbog sljedećih faktora rizika:

• Otvorene lezije kože ili druge ozljede relevantnih područja gornjih udova i glave (na primjer trepanacija i stanje nakon uklanjanja dijelova lubanje)
• (Sub)luksacija ramenog zgloba ili nepodnošljiva bol u zglobu ramena
• Teška spastičnost
• Snažni spontani pokreti, npr. ataksija, diskinezija, mioklonični trzaji
• Vrlo zbunjeni, nekooperativni i nekontrolirani pacijenti
• Teški kognitivni deficiti
• Nekontrolirana epilepsija i napadaji
• Nepovratno ili teško oštećenje vida koje onemogućuje korištenje naočala za virtualnu stvarnost (na primjer potpuna sljepoća)
• Oblici afazije koji ograničavaju razumijevanje jezika do te mjere da usmena poduka nije moguća
• Izrazita / očita hipoakuza (oštećenje sluha) ili nedostatak potrebnih (slušnih) pomagala za zamjenu
• Vestibularna bolest koja se ne može kontrolirati
• Akutni napad migrene
• Djeca mlađa od 6 godina
• Nedostatak prilagodljivosti veličine glave
• Nedostatak dovoljne snage mišića vrata za nošenje naočala za virtualnu stvarnost